एपिप्रोब के तीन कैंसर मिथाइलेशन डिटेक्शन किट ने ईयू सीई प्रमाणन प्राप्त किया है

8 मई, 2022 को, एपिप्रोब ने घोषणा की कि इसके स्वतंत्र रूप से विकसित तीन कैंसर जीन मेथिलिकरण डिटेक्शन किट: सर्वाइकल कैंसर के लिए TAGMe डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR), एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए TAGMe डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR), TAGMe डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR) ) यूरोथेलियल कैंसर के लिए, ईयू सीई प्रमाणीकरण प्राप्त किया है और यूरोपीय संघ के देशों और सीई मान्यता प्राप्त देशों में बेचा जा सकता है।

तीन डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट के व्यापक अनुप्रयोग परिदृश्य
उपरोक्त तीन किट बाजार में मुख्यधारा की क्यूपीसीआर मशीनों के साथ पूरी तरह से संगत हैं।उन्हें बिस्ल्फाइट उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे पता लगाने की प्रक्रिया सरल और सुविधाजनक हो जाती है।एकल मेथिलिकरण मार्कर सभी सामान्य प्रकार के कैंसर पर लागू होता है।
सर्वाइकल कैंसर के लिए TAGMe डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR) के अनुप्रयोग परिदृश्यों में शामिल हैं:
● 30 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं के लिए सर्वाइकल कैंसर की जांच
● एचपीवी पॉजिटिव महिलाओं के लिए जोखिम मूल्यांकन
● सर्वाइकल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा और एडेनोकार्सिनोमा का सहायक निदान
● ऑपरेशन के बाद सर्वाइकल कैंसर की पुनरावृत्ति निगरानी

एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए TAGMe डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR) के अनुप्रयोग परिदृश्यों में शामिल हैं:
● उच्च जोखिम वाली आबादी के बीच एंडोमेट्रियल कैंसर की जांच
● एंडोमेट्रियल कैंसर के आणविक निदान में अंतर को भरना
● ऑपरेशन के बाद एंडोमेट्रियल कैंसर की पुनरावृत्ति निगरानी

यूरोथेलियल कैंसर के लिए टीएजीएमई डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (क्यूपीसीआर) के अनुप्रयोग परिदृश्यों में शामिल हैं:
● उच्च जोखिम वाली आबादी के बीच यूरोटेलियल कैंसर की जांच
● आउट पेशेंट सिस्टोस्कोपी पूर्व परीक्षा
● मूत्राशय के कैंसर के रोगियों में शल्य चिकित्सा उपचार के परिणामों का मूल्यांकन
● मूत्राशय के कैंसर के रोगियों में कीमोथैरेपी का मूल्यांकन
● यूरोटेलियल कैंसर के लिए शल्य चिकित्सा पश्चात पुनरावृत्ति निगरानी

एपिप्रोब'वैश्वीकरण की प्रक्रिया तेजी से आगे बढ़ रही है, और उत्पादों ने यूरोपीय संघ सीई प्रमाणन पारित किया है।

वर्तमान में, एपिप्रोब ने एक पेशेवर पंजीकरण टीम की स्थापना की है।

इस बीच, पैन-कैंसर मार्करों और सहयोगी निदान की खोज के लिए अभिनव मांग के साथ मिलकर, एपिप्रोब ने उत्पाद श्रेणी विस्तार और आर एंड डी नवाचार को आगे बढ़ाना जारी रखा है।चूंकि तीन कैंसर जीन मिथाइलेशन डिटेक्शन किट ने ईयू सीई प्रमाणीकरण प्राप्त किया है, यह दर्शाता है कि ये उत्पाद ईयू इन विट्रो डायग्नोस्टिक रिएजेंट मेडिकल डिवाइस से संबंधित निर्देशों के अनुरूप हैं, और ईयू सदस्य राज्यों और ईयू सीई प्रमाणन को मान्यता देने वाले देशों में बेचे जा सकते हैं।यह कंपनी की वैश्विक उत्पाद श्रृंखला को और समृद्ध करेगा, समग्र प्रतिस्पर्धात्मकता को बढ़ाएगा, और इसके वैश्विक व्यापार लेआउट को परिपूर्ण करेगा।

एपिप्रोब की सीईओ सुश्री हुआ लिन ने कहा कि:
कंपनी पंजीकरण, आरएंडडी, गुणवत्ता प्रबंधन, विपणन और अन्य विभागों के ठोस प्रयासों के साथ, एपिप्रोब ने सर्वाइकल कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर और यूरोटेलियल कैंसर का पता लगाने वाले उत्पादों का ईयू सीई प्रमाणन प्राप्त किया है।इन प्रयासों के लिए धन्यवाद, एपिप्रोब का बिक्री क्षेत्र यूरोपीय संघ और संबंधित क्षेत्रों तक विस्तारित किया गया है, जो कंपनी के उत्पादों के वैश्विक बिक्री लेआउट की प्राप्ति की दिशा में एक ठोस कदम उठाता है।"एपिप्रोब शुरुआती कैंसर स्क्रीनिंग के लिए वैश्विक बाजार में गहराई से खेती करेगा, और अंतरराष्ट्रीय बाजारों और चैनलों को आगे बढ़ाएगा, गुणवत्ता प्रबंधन और पंजीकरण प्रणाली, विश्व-अग्रणी प्रयोगशाला प्रबंधन विधियों और मिथाइलेशन डिटेक्शन तकनीक पर निर्भर करेगा, जो वैश्विक लोगों की मदद करने के लिए सबसे उन्नत तकनीकों और उत्पादों का उपयोग करेगा। , ब्रह्मांड स्वास्थ्य को लाभ पहुंचाता है।

सीई के बारे में
सीई मार्किंग यूरोपीय संघ के देशों के लिए एक एकीकृत अनिवार्य उत्पाद प्रमाणन चिह्न को संदर्भित करता है।सीई अंकन इंगित करता है कि उत्पाद स्वास्थ्य, सुरक्षा, पर्यावरण संरक्षण और उपभोक्ता संरक्षण पर संबंधित यूरोपीय कानूनों द्वारा स्थापित बुनियादी आवश्यकताओं के अनुरूप हैं, और इन उत्पादों को यूरोपीय संघ के एकल बाजार में कानूनी रूप से पहुँचा और परिचालित किया जा सकता है।

एपिप्रोब के बारे में
2018 में स्थापित, एपिप्रोब, प्रारंभिक पैन-कैंसर स्क्रीनिंग के एक धारक और अग्रणी के रूप में, एक उच्च तकनीक उद्यम है जो कैंसर आणविक निदान और सटीक दवा उद्योग पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।एपिजेनेटिक्स विशेषज्ञों और गहन अकादमिक संचय की शीर्ष टीम पर निर्माण, एपिप्रोब कैंसर का पता लगाने के क्षेत्र की पड़ताल करता है, "हर किसी को कैंसर से दूर रखने" की दृष्टि को कायम रखता है, जो कैंसर का शीघ्र पता लगाने, शीघ्र निदान और प्रारंभिक उपचार के लिए प्रतिबद्ध है, जिससे सुधार होगा कैंसर रोगियों की जीवित रहने की दर और पूरे लोगों के स्वास्थ्य में वृद्धि।