सर्वाइकल कैंसर के लिए TAGMe डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR)।
उत्पाद की विशेषताएँ
शुद्धता
डबल-ब्लाइंड मल्टी-सेंटर अध्ययनों में 36000 से अधिक नैदानिक नमूनों को मान्य किया गया, उत्पाद में 94.3% की विशिष्टता और 96.0% की संवेदनशीलता है।
सुविधाजनक
मूल Me-qPCR मिथाइलेशन डिटेक्शन तकनीक को बिसल्फाइट परिवर्तन के बिना 3 घंटे के भीतर एक चरण में पूरा किया जा सकता है।
जल्दी
सर्वाइकल कैंसर स्क्रीनिंग को उच्च-स्तरीय घावों (पूर्व कैंसर वाले घावों) के चरण तक उन्नत किया जा सकता है।
स्वचालन
अनुकूलित परिणाम विश्लेषण सॉफ्टवेयर के साथ, परिणामों की व्याख्या स्वचालित और सीधे पठनीय है।
उपयोग का उद्देश्य
इस किट का उपयोग गर्भाशय ग्रीवा के नमूनों में जीन PCDHGB7 के हाइपरमेथिलेशन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।सकारात्मक परिणाम ग्रेड 2 या उच्च-ग्रेड/अधिक उन्नत सर्वाइकल इंट्रापीथेलियल नियोप्लासिया (CIN2+, जिसमें CIN2, CIN3, एडेनोकार्सिनोमा इन सीटू, और सर्वाइकल कैंसर शामिल है) के बढ़ते जोखिम को इंगित करता है, जिसके लिए आगे कोलपोस्कोपी और/या हिस्टोपैथोलॉजिकल परीक्षा की आवश्यकता होती है।इसके विपरीत, नकारात्मक परीक्षण के परिणाम दर्शाते हैं कि CIN2+ का जोखिम कम है, लेकिन जोखिम को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।अंतिम निदान कोलपोस्कोपी और/या हिस्टोपैथोलॉजिकल परिणामों पर आधारित होना चाहिए।PCDHGB7 प्रोटोकैडरिन परिवार γ जीन क्लस्टर का सदस्य है।प्रोटोकैडेरिन विभिन्न सिग्नलिंग मार्गों के माध्यम से सेल प्रसार, सेल चक्र, एपोप्टोसिस, आक्रमण, माइग्रेशन और ट्यूमर कोशिकाओं के ऑटोफैगी जैसी जैविक प्रक्रियाओं को विनियमित करने के लिए पाया गया है, और प्रमोटर क्षेत्र के हाइपरमेथिलेशन के कारण इसकी जीन साइलेंसिंग घटना और विकास से निकटता से संबंधित है। कई कैंसर के।यह बताया गया है कि PCDHGB7 का हाइपरमेथिलेशन विभिन्न प्रकार के ट्यूमर से जुड़ा है, जैसे कि गैर-हॉजकिन लिंफोमा, स्तन कैंसर, गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर और मूत्राशय का कैंसर।
पता लगाने का सिद्धांत
इस किट में न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्शन रिएजेंट और पीसीआर डिटेक्शन रीजेंट होता है।न्यूक्लिक एसिड को मैग्नेटिक-बीड-बेस्ड मेथड से निकाला जाता है।यह किट प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर विधि के सिद्धांत पर आधारित है, टेम्पलेट डीएनए का विश्लेषण करने के लिए मेथिलिकरण-विशिष्ट रीयल-टाइम पीसीआर प्रतिक्रिया का उपयोग करती है, और साथ ही पीसीडीएचजीबी7 जीन की सीपीजी साइटों और गुणवत्ता नियंत्रण मार्कर आंतरिक संदर्भ जीन टुकड़े जी1 और जी2 का पता लगाती है।नमूने में PCDHGB7 का मेथिलिकरण स्तर, या Me मान, की गणना PCDHGB7 जीन मिथाइलेटेड डीएनए प्रवर्धन Ct मान और संदर्भ के Ct मान के अनुसार की जाती है।PCDHGB7 जीन हाइपरमेथिलिकेशन सकारात्मक या नकारात्मक स्थिति का निर्धारण मी मान के अनुसार किया जाता है।
अनुप्रयोग परिदृश्य
प्रारंभिक स्क्रीनिंग
स्वस्थ लोग
कैंसर जोखिम मूल्यांकन
उच्च जोखिम वाली आबादी (उच्च जोखिम वाले मानव पैपिलोमावायरस (hrHPV) के लिए सकारात्मक या सर्वाइकल एक्सफोलिएशन साइटोलॉजी के लिए सकारात्मक)
पुनरावृत्ति निगरानी
पोस्टऑपरेटिव जनसंख्या (उच्च ग्रेड गर्भाशय ग्रीवा के घावों या गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के इतिहास के साथ)
नैदानिक महत्व
स्वस्थ आबादी के लिए प्रारंभिक जांच:सर्वाइकल कैंसर और प्रीकैंसरस घावों की सटीक जांच की जा सकती है
उच्च जोखिम वाली आबादी में जोखिम मूल्यांकन:एचपीवी-पॉजिटिव आबादी में बाद के ट्राइएज डिटेक्शन को निर्देशित करने के लिए जोखिम वर्गीकरण किया जा सकता है
पश्चात आबादी के लिए पुनरावृत्ति निगरानी:पुनरावृत्ति के कारण उपचार में देरी को रोकने के लिए पोस्टऑपरेटिव जनसंख्या पुनरावृत्ति निगरानी की जा सकती है
नमूना संग्रह
नमूनाकरण विधि: सर्वाइकल ओएस पर डिस्पोजेबल सर्वाइकल सैंपलर रखें, धीरे से सर्वाइकल ब्रश को रगड़ें और 4-5 बार दक्षिणावर्त घुमाएं, धीरे-धीरे सर्वाइकल ब्रश को हटा दें, इसे सेल प्रिजर्वेशन सॉल्यूशन में डालें, और इसे निम्नलिखित परीक्षा के लिए लेबल करें।
नमूनों का संरक्षण:नमूने कमरे के तापमान पर 14 दिनों तक, 2-8 ℃ पर 2 महीने तक और -20±5 ℃ पर 24 महीने तक संग्रहीत किए जा सकते हैं।
पता लगाने की प्रक्रिया: 3 घंटे (मैन्युअल प्रक्रिया के बिना)
यूरोथेलियल कैंसर के लिए डीएनए मिथाइलेशन डिटेक्शन किट (qPCR)।
| नैदानिक आवेदन | गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का नैदानिक सहायक निदान |
| डिटेक्शन जीन | पीसीडीएचजीबी7 |
| नमूना प्रकार | महिला ग्रीवा नमूने |
| परिक्षण विधि | प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर प्रौद्योगिकी |
| लागू मॉडल | ABI7500 |
| पैकिंग विनिर्देश | 48 टेस्ट/किट |
| जमा करने की अवस्था | किट ए को 2-30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए किट बी को -20±5℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए 12 महीने तक के लिए वैध |
